
替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、韦瑞德、Viread、TDF、Tenvir
适用于2岁及以上、体重至少10kg的HIV-1感染或慢性乙型肝炎患者,包括成人、青少年及儿童。[ 详情 ]
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替诺福韦的用法用量需根据患者的年龄、体重、肾功能状态及适应症进行个体化调整。以下内容提供了成人与儿童患者的常规推荐剂量等信息,具体用药请严格遵医嘱,并定期监测相关指标。
开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片或用药时,需对患者进行乙型肝炎病毒(HBV)感染和人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染检测。HIV-1感染患者不可单独使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片疗。
用药前及用药期间,需按临床适宜周期,对所有患者进行血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖及尿蛋白评估。慢性肾病患者还需额外评估血清磷水平。
成人及体重至少35kg的儿童患者,富马酸替诺福韦二吡呋酯片推荐剂量为每日口服1片300mg,不受进食影响。该剂量适用于HIV感染和HBV感染两种适应症。
2岁以上、体重至少17kg的成人及儿童患者,推荐剂量为每日每千克体重口服8mg富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),最大剂量不超过300mg。
2岁以上、体重在17kg至35kg之间且能整片吞服的儿童患者,具体剂量按体重划分:
体重17kg至不足22kg者,每日1片150mg。
体重22kg至不足28kg者,每日1片200mg。
体重28kg至不足35kg者,每日1片250mg。
体重至少35kg者,每日1片300mg。需定期监测患者体重,并据此调整用药剂量。
富马酸替诺福韦二吡呋酯口服散剂(用于2岁以上、体重≥10kg且无法吞服片剂的成人及儿童患者,推荐剂量为每日8mg/kg(以TDF计),最大不超过300mg/日。
具体剂量根据体重分段如下:
10-12kg:2勺(80mg)。
12-14kg:2.5勺(100mg)。
14-17kg:3勺(120mg)。
17-19kg:3.5勺(140mg)。
19-22kg:4勺(160mg)。
22-24kg:4.5勺(180mg)。
24-27kg:5勺(200mg)。
27-29kg:5.5勺(220mg)。
29-32kg:6勺(240mg)。
32-34kg:6.5勺(260mg)。
34-35kg:7勺(280mg)。
≥35kg:7.5勺(300mg)。
富马酸替诺福韦二吡呋酯口服散剂使用配套给药勺量取,1平勺散剂重1g,含40mgTDF。需将散剂与2至4盎司无需咀嚼的软食(如苹果酱、婴儿食品、酸奶)在容器中混合,混合后需立即服用,避免产生苦味。不可将散剂加入液体中给药,即使搅拌后散剂仍可能浮于液面。关于如何使用配套给药勺服用口服散剂的详细说明,可参见美国食品药品监督管理局(FDA)批准的患者说明书(患者信息部分)。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片肾功能不全患者中的剂量需根据肌酐清除率(CrCl)调整,具体如下:
轻度肾功能不全(CrCl50-80mL/min):无需调整剂量,仍可每24小时服用300mg。
中重度肾功能不全(CrCl<50mL/min):药物暴露量显著增加,需延长给药间隔:
CrCl30-49mL/min:每48小时一次。
CrCl10-29mL/min:每72–96小时一次。
血液透析患者(每周约3次,每次4小时):每7天或累计透析约12小时后给药一次,且应在透析结束后服用。
注:肌酐清除率基于理想(去脂)体重计算。目前尚无肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的用药剂量推荐数据,也无肾功能不全儿童患者的用药剂量推荐数据。
参考资料: FDA说明书更新于2019年4月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104