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丙通沙(吉三代)最新版的说明书

郭药师
已帮助: 772人
2025-01-21 11:13:50
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丙通沙(吉三代)最新版的说明书

商品名:Epclusa 伊柯鲁沙,化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦

适应症:

丙通沙(吉三代)适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙(吉三代);对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙(吉三代)+利巴韦林。

用法用量:

每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。

禁忌症:

与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。

副作用:

常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

药物相互作用:

利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。

注意事项:

1.怀孕者: 丙通沙(吉三代)与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙(吉三代)也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。

2.哺乳者:吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童:吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。

4.老年人:受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。

5、与丙肝药物有相互作用,建议停服。

6、不能服用胺腆酮,尽量避免抗酸胃药,护肝药物。

7、饮食禁忌:柚子 葡萄, 火锅,麻辣烫,深海鱼,生鱼片,海鲜等等。

8、服药期间,注意自身感觉、大小便等身体反应,如有异常,立即就医。

9、如忘记服用丙通沙(吉三代),请立即服药,不得加量,下一次服药时间随之改变。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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