盐酸厄洛替尼片要注意哪些事项呢？

盐酸厄洛替尼片是直接拟制EGFR的小分子络氨酸激酶拟制剂，它能够拟制EGFR，进而阻断细胞内络氨酸激酶磷酸化，从而起到抗肿瘤的作用。盐酸厄洛替尼片与2004年正式获美国FDA的批准上市，盐酸厄洛替尼片主要用于治疗前期化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，以及联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌。盐酸厄洛替尼片于2005年9月在欧盟和2004年11月在美国获批用于治疗先前经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。它能够有效控制病情发展，增加患者的无进展生存期。

盐酸厄洛替尼片要注意哪些事项呢？

一、盐酸厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

二、临床试验中报告了国际标准化比（INR）升高和少见的出血事件，包括胃肠道出血和非胃肠道出血，一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。儿童用药：未在儿童中进行盐酸厄洛替尼片的有效性和安全性研究，不建议儿童使用盐酸厄洛替尼片。老年患者用药：1.NSCLC维持治疗 参加随机NSCLC维持治疗试验的所有患者中，约66%的患者小于65岁，34%的患者等于或大于65岁。65岁以下患者总生存期的风险比为0.78 (95%CI:0.65，0.95) ，65岁或以上患者总生存期的风险比为0.88 (95%CI:0.68，1.15) 。2.NSCLC二/三线治疗 参加NSCLC随机试验的总人群中，62%的患者小于65岁，而38%的患者为65岁以上。在两个年龄组中都可获得生存受益  。

三、胰腺癌一线治疗 在胰腺癌试验中，53%的患者小于65岁，而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。

四、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）妊娠D类。（2）未在妊娠妇女中进行盐酸厄洛替尼片的充分、对照性研究。器官形成期当家兔盐酸厄洛替尼片血浆药物浓度达到每日150mg给药时人血浆浓度的3倍时出现母体毒性导致胚胎朋台儿死亡和流产。雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受相当于150mg临床剂量的0.3或0.7倍剂量 (根据mg/m2计算) 的盐酸厄洛替尼片可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降，对人类的潜在危险性未知。生育期妇女服用盐酸厄洛替尼片期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用盐酸厄洛替尼片，患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。 不清楚人乳汁中是否分泌有盐酸厄洛替尼片，因为许多药物可分泌到人乳汁中而且盐酸厄洛替尼片对婴儿的影响尚未研究，建议妇女使用盐酸厄洛替尼片时避免哺乳。