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哪些人群服用吉三代需要特别注意?

郭药师
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2025-01-21 00:45:17
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我国有超过4000万名丙肝患者,很多丙肝患者由于没有得到及时的治疗导致很多人变成了肝硬化,甚至是肝癌,虽然市面上有很多丙肝药物,但是由于丙肝类型有6种之多,很多药物无法做到面面俱到,但是印度吉三代的上市改变了这一现状,吉三代是首款可以用来治疗全类型丙肝的药物,而且药效明显,价格也较低。

虽然吉三代可以用来治疗全类型的丙肝,但是却并不是所有患者都能够用吉三代,以下五类人群服用吉三代时应该谨慎在医生的指导下服用。

1.怀孕者: 吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2.哺乳者: 数据不足,无法确定吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童: 无安全及药物效果信息,不建议使用吉三代。

4.老年人: 受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代(Epclusa)的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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