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吉三代(索磷布韦维帕他韦片)详细的说明书

郭药师
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2025-01-21 18:17:02
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药品名称:吉三代

商品名:Epclusa伊柯鲁沙

化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦

全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel

吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。在7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。

适应症和用途:吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

服用方法:一天一次,一次一片

吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。

吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间;

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间;

吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量。

常见副作用:吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

禁忌:吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯鲁沙)可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯鲁沙),如必须使用,需要心电监护。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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