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丙通沙(索非布韦维帕他韦片)国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 06:32:52
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临床研究显示,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。

丙通沙服用方法为一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。

丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在国内上市了吗?

2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市,并将丙通沙(索非布韦维帕他韦片)纳入国家基药目录。

丙通沙已经在我国上市了,患者可以凭借正规医生开具的处方在一些大型医院里买到丙通沙,每盒售价大概在2.3万$左右,一个疗程下来需要花费约7万$左右。也可以选择购买更为便宜的仿制药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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