




药品名称:丙通沙
商品名:Epclusa伊柯鲁沙
化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦
全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel
适应症和用途:丙通沙适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)
丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙)
丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)+利巴韦林。
服用方法:一天一次,一次一片
丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。
丙通沙可单独使用或者丙通沙(吉三代)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),
丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙,丙通沙12周时间;
丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙(吉三代)+利巴韦林,丙通沙12周时间;
丙通沙对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做丙通沙推荐剂量。
常见副作用:丙通沙(吉三代)常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
特殊人群:
1.怀孕者:丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。
2.哺乳者:丙通沙数据不足,无法确定丙通沙是否在存在在乳汁中,也无法确定丙通沙是否会对婴幼儿造成影响。
3.儿童:丙通沙无安全及丙通沙药物效果信息,不建议使用丙通沙。
4.老年人:受试患者中,丙通沙未发现老年人与年轻人在丙通沙(吉三代)用药安全及吉三代药物效果上的差别。
5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,丙通沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341