




2016年6月28日,吉利德获得FDA批准推出丙肝新一代药物Epclusa,俗称“吉三代”(国内也叫丙通沙)。作为索非布韦Sofosbuvir与Velpatasvir维帕他韦的复合药物,是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。
2018年丙通沙在我国上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)的产品.丙通沙平均治愈率高达98%,且无需考虑HCV患者的基因型和肝纤维化程度,每日口服一次、每次一片,大大简化了丙肝的治疗方式,减轻了传统治疗给患者带来的痛苦,简单、高效和安全。
丙通沙的服用方法是一天一次,一次一片。丙通沙每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用均可。可单独使用或者丙通沙联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。
如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 如果患者在服用丙通沙期间丙肝病毒已经完全消失但治疗周期还未结束也不应随意停药,建议患者及时前往医院检查并与医生沟通,在医生的建议下采取相应的措施。
利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低丙通沙血药浓度,不建议同时使用。此外,在服用吉三代期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟丙通沙起相互作用,引起不良反应。患者在用药前应提前如实告知医生自己正在使用的药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341