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仑伐替尼(Lenvatinib)说明书

郭药师
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2025-01-21 14:05:36
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仑伐替尼(Lenvatinib)说明书

【药品名称】乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib

【功能主治】仑伐替尼(Lenvatinib)是一种激酶抑制剂适用为有局部地复发或转移,进展性,放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。

【用法用量】24mg口服,每天一次。在有严重肾或肝受损患者,剂量是14mg每天一次。

仑伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。

仑伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。

【不良反应】最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲乏,腹泻,关节痛/肌肉痛,食欲减退,体重减轻,恶心,口炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌,跖红肿综合征,腹痛,和发音困难。

【注意事项】

肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。

腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。

肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。

胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。

低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。

可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停止服用仑伐替尼,直到完全缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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