乐伐替尼（Lenvaxen）说明书

乐伐替尼（Lenvaxen）说明书

【药品名称】乐伐替尼，仑伐替尼，Lenvaxen

【适应症】

肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。 

分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 

肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

【用法用量】

甲状腺癌（DTC）推荐剂量：24毫克，口服，每日一次。 

肾细胞癌（RCC）推荐剂量：18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司，口服，每日一次。 

肝癌（HCC）推荐剂量：体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天，口服，每日一次。 

给药方法：口服。应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服，也可以将本品（不能将其打开或压碎）与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合，形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟，搅拌至少 3 分钟以溶解胶囊壳，然后吞服混悬剂。饮用后，必须将相同量的水或苹果汁（一汤匙）加入玻璃杯中，搅拌数次，然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。

【不良反应】乐伐替尼最常见的不良反应（发生率大于或等于30％）是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症发音困难等。

【注意事项】 

高血压：在治疗前控制血压并在治疗期间监测。尽管采用了最佳的抗高血压治疗，仍保留3级高血压。停止4级高血压。

心脏功能障碍：监测心脏功能障碍的临床症状或体征。扣留或停止3级心功能不全。停止4级心功能不全。

动脉血栓栓塞事件：动脉血栓栓塞事件后停止服用乐伐替尼。