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阿那格雷(氯喹咪唑酮)获批适应症

郭药师
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2025-01-21 15:38:06
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阿那格雷(Anagrelide AG)是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物,该产品已经在加拿大、美国、英国、以色列上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。阿那格雷并未在中国上市。此外,阿那格雷在以色列上市后的售价是全球范围内最低的。  

近年来以冠状动脉血栓及脑动脉血栓形成为主的血管栓塞性疾病的发病率呈上升趋势,并严重危害人的健康。血栓性疾病是导致病人死亡和致残的主要原因之一,世界死亡人数的近是由于栓塞性疾病而导致的,中国近十年来约有万人死于缺血性中风。血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节,血小板的粘附、聚集、释放反应导致血栓形成。因此抑制血小板聚集药物在治疗血栓性疾病中发挥重要作用,抗血小板药抑制血小板的聚集是人们研究的热点之一。  

阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。阿那格雷的效果是非常惊人的,它可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%,并使与血小板增多而引起的相关症状消失。阿那格雷有效率达80%以上,无一同类药可以替代。在治疗剂量范围内,阿那格雷对人体白细胞和红细胞的数量没有改变,从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用———白血病。所以在1997年被批准上市后,阿那格雷马上就成为各类血小板增多症的首选药物。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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