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克唑替尼用于ALK重排阳性非鳞状NSCLC的疗效

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郭药师
2025-01-21 13:18:39
已帮助: 722人

2011年美国FDA批准,克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)。

一项国际化、多中心、随机、开放标签的III期临床研究评估了克唑替尼和化疗用于ALK重排阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性。 

 

入组患者为晚期ALK重排阳性非鳞状NSCLC患者,以1:1比率随机分配接受克唑替尼治疗(口服克唑替尼250mg)或静脉化疗方案(静脉滴注培美曲塞500mg/m2 +顺铂75mg/m2,最多6个周期)。

研究结果表明,克唑替尼在ALK重排阳性NSCLC患者中的疗效明显优于铂类+培美曲赛联合化疗。

主要研究终点为PFS,克唑替尼组的PFS明显优于化疗组(HR 0.45,95% CI,P=0.001),两组PFS分别为10.9个月和7.0个月,两组患者的客观缓解率分别为74% vs 45%(P<0.001)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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