
吉非替尼(Gefitinib,伊瑞可,易瑞沙)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。吉非替尼临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
临床研究筛选出222名患者,随机分为两组做对比治疗,111名患者服用吉非替尼,另外111名患者接受标准的化疗治疗4个周期。
研究结果显示,吉非替尼组与化疗组的中位无瘤生存期分别为28.7个月和18.0个月,吉非替尼显著延长了患者的中位无瘤生存期达10.7个月,死亡风险降低了40%。安全性方面,吉非替尼组发生重度及以上的不良事件的概率为12.3%,显著低于化疗组48.3%。
以吉非替尼为代表的分子靶向抗癌药物,相对于传统化疗治疗转移性非小细胞肺癌具有较大优势。
参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532