
舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
一项期临床研究,以探索舒尼替尼用于中国晚期肾癌RCC患者一线治疗的疗效及安全性。
研究入组了105例晚期肾癌RCC患者,采用舒尼替尼50 mg/tian ,口服4周,停药2周方案(4/2方案),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938