
分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌类型,大多数该类型癌症患者都使用放射性碘治疗。2015年美国FDA批准仑伐替尼(Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
一项临床III期研究,评估了乐伐替尼治疗复发性/或难治性分化型甲状腺癌的效果。研究将392名局部复发性/或难治性分化型甲状腺癌患者,以2:1的比例随机分配至乐伐替尼组和安慰剂组。主要评估患者的无进展生存期(PFS)。
研究结果,与安慰剂组3.6个月相比,乐伐替尼组在PFS方面实现了统计学上显著的改善18.3个月;乐伐替尼组的ORR达到65%,安慰剂组为2%。
研究充分证明了乐伐替尼治疗甲状腺癌的安全性和有效性。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092