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拜瑞妥国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 14:36:05
已帮助: 582人

拜瑞妥是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。拜瑞妥口服后吸收迅速,给药2.5~80 mg 后2~4 h 可达峰浓度,且可多剂量给药,在合理的范围内不会累积,以原形经肾脏消除和经代谢降解多项研究表明,口服拜瑞妥与食物、药物相互作用少,是目前较为安全有效的治疗方法,无需实验室监测。今天咱们就来了解一下拜瑞妥国内上市了吗?

拜瑞妥于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。拜瑞妥在2009年3月获国家药监局批准上市。同年顺利纳入 2009 年国家医保目录。2011年7月1日获FDA批准,该药用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。

拜瑞妥是全球第一个口服的直接Xa因子抑制剂,可高选择性、竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性,以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(PT)和凝血酶原时间(aPTT),从而延长凝血时间,减少凝血酶形成。其具有生物利用度高,治疗疾病谱广,量Chemicalbook效关系稳定,口服方便,出血风险低的特点。

临床上的适应症主要为:1。用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2。用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3。用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。拜瑞妥的推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定,即由患者所接受的骨科手术类型而定。

以上就是拜瑞妥上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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