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乐伐替尼延长分化型甲状腺癌患者的生存期

郭药师
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2025-01-21 05:05:56
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乐伐替尼(Lenvatinib) 是一种多激酶抑制剂(MKI),2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(仑伐替尼、Lenvanix)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)患者。

一项III期SELECT试验,纳入392例RAI难治性进展性DTC患者。患者以2:1的比例随机接受乐伐替尼(每日24 mg)或安慰剂。

研究结果显示,乐伐替尼的中位无进展生存期PFS为18.3个月,安慰剂组为3.6个月。研究出现的常见副作用为疲劳(46%)、腹泻(30%)和口腔炎(30%)等。

碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药,是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,了解Lenvanix的信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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