




米哚妥林主要适用于以下病症:与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准上市。这是近20多年来治疗AML的一大突破性进展,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天口服米哚妥林50 mg,每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应,用以治疗AML。
治疗ASM、SM-AHN和MCL患者时推荐与食物同服米哚妥林100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
服用一种药品前了解它的注意事项也是比较重要,接下来就一起来看一下米哚妥林的注意事项吧!
1. 胚胎-胎儿毒性:根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。
2. 肺毒性患者:用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。
3. 儿童用药:尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性,暂不推荐用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921