




今天医伴旅来带领大家了解一下,米哚妥林如何服用?
米哚妥林适用于与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,治疗新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。也用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。
米哚妥林是一种软胶囊剂,在治疗AML时需要联合用药,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服米哚妥林100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
对米哚妥林及米哚妥林中其它成分过敏的患者不应使用。
注意:在米哚妥林治疗的数据中曾出现间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
若患者在服用米哚妥林期间还有其他药物正在使用,应提前告知医生,强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。而与强CYP3A诱导剂共同给药可降低米哚妥林浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921