




原厂药吉三代上市不久,吉三代伊柯鲁沙的仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。据说,Beacon公司正计划将Sofosvel的价位定在吉三代的几十分之一左右。所以它的出现,对于丙肝患者来说,吉三代也再也不是可望不可及了。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力 (不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。这将意味这,治疗丙肝的新篇章即将开启。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341