
肾癌的发病率呈逐年上升的趋势,舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服多激酶抑制剂。2006年舒尼替尼获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
一项Ⅳ期临床试验纳入了4371例晚期肾癌患者,研究舒尼替尼对亚洲患者的PFS和OS。
结果显示,舒尼替尼对亚洲晚期肾癌患者的动态对比率(DCR)为76.7%,中位PFS期和OS期分别为14.2个月和30.7个月,舒尼替尼的不良事件与既往研究一致。值得注意的是,中国患者接受舒尼替尼治疗的手足综合征和血液学毒性发生率更高。
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准舒尼替尼用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。更多舒尼替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938