
瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。
一项2期试验中,评价了瑞格非尼在伊马替尼治疗失败后的胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效。
研究显示出瑞格非尼对多激酶抑制剂耐药胃肠道间质瘤患者的活性。研究纳入33名转移性胃肠道间质瘤患者入组后接受至少一次瑞戈非尼治疗。
在生存患者进行中位随访10.9个月后,一些患者出现部分反应,持续疾病稳定的发生率高,中位无进展生存期(PFS)10个月,不良事件的发生率为预期水平。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085