
卡博替尼是众多靶向药中的一种,卡博替尼能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个,2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。卡博替尼治疗肝癌的疗效怎样呢?
一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。 CELESTIAL临床试验招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS1.9个月,中位总生存期为10.2个月VS8个月。其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月VS1.9个月。 试验中卡博替尼组常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
目前孟加拉碧康生产的卡博替尼,已经获批上市,碧康版的卡博替尼是获得政府监管机构批准合法生产的卡博替尼,规格20mg*90胶囊售价约7000$;80mg*30胶囊售价约8000$。具体价格信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692