
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。美国FDA于2016年批准克唑替尼可用于ROS1融合的肺癌患者。
此次获批基于一项临床研究,研究分析了克唑替尼治疗ROS1融合的非小细胞肺癌患者的疗效。
研究招募50位ROS1融合的非小细胞肺癌患者,通过克唑替尼进行治疗,每次250mg,一天两次。研究终点为患者的无进展生存期及客观有效率。
研究结果显示:36位患者的肿瘤明显缩小,客观有效率高达72%,患者中位无进展生存期高达19.2个月,其中3位患者的肿瘤完全消失。
克唑替尼对于ROS1融合的非小细胞肺癌患者治疗效果显著。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581