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吉三代治疗丙肝患者的疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 09:02:56
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吉三代是治疗丙肝的新药,它是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。

吉三代的上市代表着丙肝将不再是一种慢性、难治疾病,逐渐成为一种可以治愈的疾病了,但是对比丙肝特效药,只有吉三代对丙肝的治愈率是最高的!

那么,吉三代治疗丙肝患者的治疗效果如何?

吉三代能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心III期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCVRNA)的总体实现率较高,为92%~100%。

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的吉三代治疗。98%(1015/1035)的患者实现了SVR12。

吉三代治疗丙肝的优势:

1、吉三代适用于丙肝全部6种基因型的治疗,无论患者是丙肝什么基因型,都可服用吉三代进行治疗,可为患者省去到医院做基因分型的麻烦。

2、吉三代对丙肝的治愈率极高,仅需12周即可治愈大部分丙肝,并且吉三代的副作用极小。

3、吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。使用吉三代治疗丙肝可使患者不必在承受干扰素带给患者身体的负担。

4、对肝硬化患者有效率非常高,美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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