




吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案。
2016年6月在美获批上市,用于治疗全部基因型(1-6型)的慢性丙肝感染伴/不伴肝硬化的成人患者;联合利巴韦林治疗中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者。
那么,吉三代对丙肝可以有多大效果?
吉三代治疗丙肝的治疗效果:
吉三代在III期临床试验中,其有效性和安全性得到了充分验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中,高达98%的患者在12周后未检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。
丙肝治愈的标准是什么?
一般吉三代是以12周为一个疗程。有些人服用3~4周就转阴,有些人服用3~4个月才转阴,以为自己治愈了就贸然停药或者没有定时定量服药,导致病毒反弹。
想要彻底清除病毒,就必须服满12周。对于出现肝脏肝硬化失代偿期的患者、已经治疗过的患者则需要服用24周。
并不是转阴就是治愈了,真正临床治愈的标准是,药疗程结束后3个月,复查丙型肝炎RNA病毒量,在正常值以下。
转阴后还会反弹吗?
吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。
在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。
可以认定,在服用完吉三代整个疗程,治愈后,丙肝基本不会反弹,转阴后反弹的人,往往是因为没有服用完整个疗程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341