用rilutek可能产生什么不良现象?
利鲁唑片rilutek作为一种中枢神经系统药品,可以减少记忆功能损伤及海马锥体神经$的变性,有效修复脊髓前角、桥延脑颅神经运动核和锥体束的生理功能,逐步恢复神经$对机体的作用,的确对治疗运动神经$受损引起的肌肉萎缩、瘫痪等有很好的效果。
那么,用rilutek可能产生什么不良现象?
在利鲁唑片rilutek用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中,最常见报告的不良现象为乏力、恶心和肝功能检测异常。
不良现象按照其发生率排序列出如下,使用如下约定:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1,000至 <1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000),未知(不能从已知数据评估)。
血液和淋巴系统异常 不常见:贫血;
未知:严重中性粒细胞减少症;
免疫系统异常不常见:类过敏反应、血管性水肿;
神经系统异常 常见:头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡;
呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见:间质性肺病;
心脏异常 常见:心动过速;
胃肠道异常 非常常见:恶心;
常见:腹泻、腹痛、呕吐;
不常见:胰腺炎;
肝胆-异常 非常常见:肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑片rilutek治疗的前3个月内;其通常为一过性。且当治疗继续时,其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2~ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599
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