用rilutek可能产生什么不良现象？
郭药师
2025-01-21 09:42:22
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利鲁唑片rilutek作为一种中枢神经系统药品，可以减少记忆功能损伤及海马锥体神经$的变性，有效修复脊髓前角、桥延脑颅神经运动核和锥体束的生理功能，逐步恢复神经$对机体的作用，的确对治疗运动神经$受损引起的肌肉萎缩、瘫痪等有很好的效果。
那么，用rilutek可能产生什么不良现象？
在利鲁唑片rilutek用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良现象为乏力、恶心和肝功能检测异常。
不良现象按照其发生率排序列出如下，使用如下约定：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1,000至 <1/100），罕见（≥1/10,000至<1/1,000），非常罕见（<1/10,000），未知（不能从已知数据评估）。
血液和淋巴系统异常 不常见：贫血；
未知：严重中性粒细胞减少症；
免疫系统异常不常见：类过敏反应、血管性水肿；
神经系统异常 常见：头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡；
呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见：间质性肺病；
心脏异常 常见：心动过速；
胃肠道异常 非常常见：恶心；
常见：腹泻、腹痛、呕吐；
不常见：胰腺炎；
肝胆-异常 非常常见：肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑片rilutek治疗的前3个月内；其通常为一过性。且当治疗继续时，其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2～ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年11月5日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599
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