




pirfenex是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,2008年在日本上市,14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国上市。
试验选取特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用pirfenex,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。pirfenex可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。
那么pirfenex最常见的副作用有哪些呢?
1,胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;2,皮肤疾病:光过敏,出现皮疹。3,可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。4,神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感等。
pirfenex罕见严重不良反应 :
(1)肝功能损害、黄疸(0.1%-1%):随天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)等的升高而出现的肝功能损害,甚至可能会发生肝功能衰竭,要进行定期的检查,确认异常情况发生时,要进行适当的处理或停止用pirfenex。
(2)严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难、喘憋等。
(3)严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射等。
使用pirfenex出现以下情况患者需要立即就医:出现光敏反应,如皮疹、瘙痒等;AST、ALT升高,肝功能损害;头晕、头痛;持续性胃肠道反应的症状,包括恶心、腹泻、消化不良、呕吐、胃食管反流疾病和腹痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077