美国FDA于批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。
临床研究分析了舒尼替尼与安慰剂用于肾癌术后辅助治疗的数据。
研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者,随机分组给予舒尼替尼50mg(允许降低剂量至37.5mg)或安慰剂,按照服药4周停药2周的方案治疗1年。以无病生存期DFS作为主要治疗终点。
研究结果中显示,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。使用舒尼替尼治疗的患者术后无病生存期DFS为6.8,安慰剂为5.6年;相比安慰剂,使用舒尼替尼治疗的肾癌患者复发总风险降低了24%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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