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泊马度胺(Pomalidomide)说明书

郭药师
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2025-01-21 06:47:21
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泊马度胺(Pomalidomide)说明书

通用名:泊马度胺

商品名称:Pomalyst

英文名:Pomalid,Pomalidomide

上市时间:2013年

适应症:适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

作用机制:研究证明,泊马度胺可通过减少如肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白细胞介素(IL-6、IL-8)和血管內皮生长因子( VEGF)等支持肿瘤细胞増生、抑制肿瘤细胞调亡和诱导肿瘤细胞耐药的相关细胞因子的产生来发挥其抗骨髓瘤效应。

同时,泊马度胺等IMiD还可以通过减弱MM患者的免疫细胞(CD4T、CD8T、NK、NKT)用来调节IL-2、r-扰素(NFs)、IL-6分泌的细胞信号转导抑制因子1(SC0S1)的表达以及正常化MM患者骨髓微环境中失调的RANKL/0PA比例,还有抑制MM细胞中黏附分子ITGA8和ICAM2的表达来发挥其抗骨髓瘤作用。

用法用量:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

不良反应:泊马度胺(Pomalidomide)最常见副作用(≥30%)包括疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。

禁忌:泊马度胺(Pomalidomide)禁用于妊娠期女性,这有可能会对胎儿造成伤害。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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