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泊马度胺国内上市的日期

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郭药师
2025-01-20 15:40:00
已帮助: 499人

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),在治疗方面的效果完全不低于沙利度胺和来那度胺,而且,泊马度胺的副作用更少。

泊马度胺的服用方法如下:

1.用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

2.在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;

3.与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

泊马度胺禁用于妊娠期女性,因为这很有可能会造成对胎儿的伤害。8岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。

2013年泊马度胺被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者,此后又被欧盟批准上市。国内的患者可能更关注的是泊马度胺在国内的上市日期是什么时候。

早在2013年11月新基公司就向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准,目前还未提交上市申请,所以泊马度胺尚未在国内上市,当前上市时间也并不明确。

医伴旅了解到,泊马度胺原研药的价格十分昂贵,对于国内的很多患者来说无法负担,而印度版的泊马度胺相对来说就比较划算了。印度NATCO的泊马度胺有两个规格:规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。

目前一些消息也称国内的很多制药企业也正在积极的准备泊马度胺仿制药的申请,相信在不久的将来,患者也能在国内买到泊马度胺。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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