search 分类

泊马度胺国内上市的日期

郭药师
已帮助: 671人
2025-01-20 15:40:00
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),在治疗方面的效果完全不低于沙利度胺和来那度胺,而且,泊马度胺的副作用更少。

泊马度胺的服用方法如下:

1.用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

2.在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;

3.与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

泊马度胺禁用于妊娠期女性,因为这很有可能会造成对胎儿的伤害。8岁以下的患者使用泊马度胺的安全性和有效性尚未确立。

2013年泊马度胺被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者,此后又被欧盟批准上市。国内的患者可能更关注的是泊马度胺在国内的上市日期是什么时候。

早在2013年11月新基公司就向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准,目前还未提交上市申请,所以泊马度胺尚未在国内上市,当前上市时间也并不明确。

医伴旅了解到,泊马度胺原研药的价格十分昂贵,对于国内的很多患者来说无法负担,而印度版的泊马度胺相对来说就比较划算了。印度NATCO的泊马度胺有两个规格:规格为2mg*21胶囊,价格在1500$左右。规格为4mg*21胶囊,价格在2500左右。

目前一些消息也称国内的很多制药企业也正在积极的准备泊马度胺仿制药的申请,相信在不久的将来,患者也能在国内买到泊马度胺。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部