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泊马度胺(Pomalidomide)适应症

郭药师
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2025-01-21 04:53:50
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泊马度胺(Pomalidomide)是来那度胺的衍生物,是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂,并且具有抗肿瘤活性,可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。

泊马度胺(Pomalidomide)在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者,此后又被欧盟批准上市。

来那度胺和沙利度胺都是治疗多发性骨髓瘤(MM)的经典药物。与前两者相比,泊马度胺(Pomalidomide)能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),低剂量治疗的也就意味着能够大大降低药物不良反应事件发生的风险。

泊马度胺(Pomalidomide)的使用方法如下:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。泊马度胺应用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。18岁以下的患者使用泊马度胺胶囊的安全性和有效性尚未确立。泊马度胺剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。患者如果自身有其他情况应提前如实告知医生。

 Mayo Clinic College of Medicine关于泊马度胺(Pomalidomide)的Ⅱ期临床试验显示,泊马度胺2mg/d(第1天至第28天/28d),地塞米松40mg(第1、8、15、22天/28d),总共60例患者,38例(63%)得到不同程度的缓解,包括3例(5%)达完全缓解(CR),17例(28%)为非常好的部分缓解(VGPR)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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