




2013年2月8日泊马度胺(Pomalidomide)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。而且在欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家泊马度胺也已经上市了。
《Blood》杂志上发表了一项大型研究,旨在评估泊马度胺(Pomalidomide)联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。
该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性,次要终点包括总响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。
泊马度胺(Pomalidomide)目前还未在我国申请上市,国内暂时还买不到泊马度胺。不过印度已经上市了NATCO版的泊马度胺,有需要的患者可以联系医伴旅客服咨询其他信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956