
舒尼替尼是在2006年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。
一项临床研究试验分析了伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者服用舒尼替尼进行治疗的数据。
研究纳入经伊马替尼治疗失败后的24例胃肠道间质瘤患者,应用舒尼替尼治疗。口服舒尼替尼50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期的治疗。
结果显示:患者的中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中接受舒尼替尼后续治疗的中位总生存期达到了3年之久。
临床研究显示,经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者通过舒尼替尼治疗安全有效。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938