




临床已经证明使用力如太可延长肌萎缩侧索硬化ALS患者的存活期;那么,患者使用力如太会产生哪些不良现象?
1、肝损害:
力如太慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红弃和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止力如太的使用。
因为有肝炎的风险,在力如太治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
如果ALT水平堆加至5倍ULN,力如太须停药。
2、中性粒细胞减少症:
向医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止力如太的使用。
3、间质性肺病
已有接受力如太治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用力如太。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
4、肾损害:
在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服50mg力如太给药后,其药代动力学参数无显著差异。本品不推荐用于肾功能损害的患者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。
5、对驾车和使用机器能力的影响
须警告患者使用力如太有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器;尚无对驾车和使用机器影响的研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599