




多替阿巴拉米片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。2018年1月,英国跨国药企葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物多替阿巴拉米片(Inbec)正式登陆中国市场。
多替阿巴拉米片是惟一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物,就可以起到联合用药的效果。该药已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。
现有研究表明,HIV感染者使用多替阿巴拉米片治疗后一年(48周),有93%的感染者病毒载量转为阴性。多替阿巴拉米片不可以用于携带HLA-B5701基因的个体,携带这一基因的患者使用多替阿巴拉米片会有很高风险发生严重的超敏反应(I型过敏反应)。因此在服用多替阿巴拉米片之前需要先完善检测,确定是否携带了“HLA-B5701”特殊类型的基因。
多替阿巴拉米片常见的副作用有:恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。阿巴卡韦超敏反应的患者使用本品中经常发生恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹等症状,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。 非常罕见情况下,可能出现多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。对于成人和青少年,多替阿巴拉米片的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予多替阿巴拉米片,因为多替阿巴拉米片是固定剂量片剂,不能减少剂量。多替阿巴拉米片是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551