地舒单抗作用效果

地舒单抗是一种全人源化结合RANKL的中和抗体，由美国FDA在2010年11月批准上市，用于实体瘤骨转移的治疗。

癌症转移是致死的主要原因，而骨是排名第三的好发转移部位。地舒单抗能够阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。地舒单抗是注射液，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。下面来了解一下地舒单抗的作用效果如何吧。

三项随机-双盲的临床研究证实了地舒单抗的安全性和疗效，总共有5723名患者参与研究。这些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多种其它癌症患者身上对地舒单抗与唑来膦酸作了比较。这些研究旨在测定由于癌症，患者最终出现骨折或脊髓压迫，或为控制疼痛需要进行放射或手术治疗间隔的时间。在前列腺癌患者中，地舒单抗延迟SREs优于唑来膦酸。前列腺癌患者中SREs延迟时间中位值21个月，唑来膦酸为17个月。在乳腺癌患者中，唑来膦酸使SREs延迟的中位时间为26个月，而地舒单抗没有达到这一水平。在其它实体瘤患者中，地舒单抗和唑来膦酸使SREs延迟的中位时间不相上下。受试者主要的实体瘤为非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、肾癌以及小细胞肺癌。

总的来说地舒单抗的作用效果比较不错，在不同的病症治疗中发挥的效果各有不同。2019年5月27日，安进中国宣布，地舒单抗获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。