地舒单抗常见的副作用

地舒单抗(商品名：Prolia)于2010年6月经美国FDA批准用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。

随着饮食结构和生活方式的改变以及人均寿命的延长，骨质疏松症已经成为现代社会威胁人类健康的最常见的疾病之一。骨质疏松症是指由于生理和病理等原因造成的以骨量减少、骨的微观结构退化破坏，致使骨骼的强度降低和骨折的危险性增加为特征的一种全身性骨骼疾病。

骨转移是肺癌患者常见的难治并发症，发生率大约为10%-15%，出现骨转移后患者生存期明显缩短，中位生存时间仅为6个月-10个月，经过治疗后1年生存率也仅为40%-50%。而骨转移引起的骨相关事件（SREs），如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症及相关治疗带来的痛苦等，亦严重影响患者的生活质量。因此，在控制原发疾病的同时，积极预防和治疗骨转移SREs尤为重要。地舒单抗，作为目前唯一一款骨靶向药，它的入保使得众多骨转移瘤患者受益匪浅。

地舒单抗是目前国内首个且唯一骨靶向药。骨转移瘤属于晚期癌症，以骨损害、疼痛为主要表现。患者中50%～90%发生疼痛，其中50%属于剧烈疼痛，30%为难忍性剧痛。 地舒单抗在治疗骨转移中，能改善骨转移后的疼痛，而且较唑来膦酸显著延缓中重度疼痛加重时间，并减少阿片类强效止痛药的需求。

地舒单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。

地舒单抗应皮下注射用药，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

试验中地舒单抗组患者最常见的副作用有为：疲乏/虚弱（45%）、低磷血症（32%）、恶心（31%）、呼吸困难（21%）、腹泻（20%）、低钙血症（18%）、咳嗽（15%）、头痛（13%）。最常见的严重副作用为呼吸困难。终止治疗最常见的副作用是骨坏死和低钙血症。