




通用名:万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)
商品名称:valcyte
全部名称:万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir), valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir
适应症:高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。
高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。
巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
用法用量:成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir),而不是盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir)口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。盐酸缬更昔洛韦片剂(valgansiklovir)不应破裂或压碎。给病人配药前,药剂师必须用盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir)制备口服液(50毫克/毫升)。
成人肾功能正常患者的推荐剂量:治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。
维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。
巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。
对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。
儿科患者的推荐剂量:小儿肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,建议每天一次的mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率))应在移植后10天内开始,直到移植后200天。
小儿心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者,建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率)),直至移植后100天。
禁忌:对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir)。
贮藏:口服溶液
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存干粉;允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。 将重组口服液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下;不要冷冻。49天后丢弃任何未使用的盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304