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坦西莫司国内上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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坦西莫司(Torisel)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,坦西莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白,是哺乳动物代谢调节的中枢,参与多种细胞与组织的生理活动,在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位,是肿瘤治疗中的一个热门靶标。

坦西莫司(Torisel)对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。

坦西莫司是以雷帕霉素为原料,经过半合成得到化合物。雷帕霉素是从一种土壤细菌中分离出来的天然产物,由于该药具有免疫抑制作用而被美国FDA批准上市。

在Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司(Torisel)治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%,其中包括1例完全缓解(CR),7例PR,26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.个月。

坦西莫司的治疗效果不错,那么坦西莫司国内上市了吗?

虽然坦西莫司(Torisel)已经在国外上市多年,但是一直未进入我国市场,也就是说坦西莫司在国内并没有上市。不过患者可以购买美国辉瑞土耳其版坦西莫司,价格是目前最低的一款,售价在16500$左右。由于汇率浮动,价格不能固定,具体价格请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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