




肾细胞癌(RCC)是原发于肾脏的恶性肿瘤,阿西替尼由美国辉瑞公司开发,于2012年在美国获批上市,是一种口服药,作用于血管内皮生长因子受体的激酶靶向药物,临床上用于既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者。
依维莫司与阿西替尼二线治疗转移性肾细胞癌的临床疗效及不良反应比较的研究结果正式公布。这项研究回顾性分析了2008年5月至2018年10月复旦大学附属中山医院收治的44例一线靶向药物(舒尼替尼)治疗后疾病进展(或不耐受)的mRCC患者的临床资料。根据二线治疗方案,将患者分成依维莫司组(依维莫司 10mg,qd,n=25)及阿西替尼组(阿西替尼 5mg,bid,n=19),以此比较两组的疗效和药物不良反应。
研究结果发现,依维莫司组无进展生存时间(PFS)为2.0~40.0个月,中位PFS为7.0个月;阿西替尼组 PFS 为 2.0~11.0个月,中位PFS为4.4个月。依维莫司组总生存时间(OS)为 2.0~40.0个月,中位OS为 9.0 个月;阿西替尼组 OS 为2.0~11.0个月,中位OS为5.6个月。客观反应率(ORR)方面,依维莫司组 12.0%(3/25),阿西替尼组15.7%(3/19);疾病控制率(DCR):依维莫司组 88.0%(22/25),阿西替尼组 78.9%(15/19)。依维莫司组常见不良反应为口腔炎及乏力,阿西替尼组常见不良反应为腹泻及肝功能损害。两者疗效比较依维莫司优于阿西替尼,两者安全性无明显差异,故初步的观察已经显示,对于晚期mRCC依维莫司治疗具有优势。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324