
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)于2011年8月获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞)新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。
一项关于ROS1阳性NSCLC的临床研究,该研究证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼(赛可瑞)的治疗中获益。研究纳入了53位既往未接受过克唑替尼治疗的进展期,ROS1阳性NSCLC患者。
研究结果显示,患者客观反应率72%,中位无进展生存期(mPFS)为19.2月,中位总生存期(mOS)为16.4个月。
研究显示,ROS1重排的NSCLC患者能从克唑替尼治疗中获益,且克唑替尼用于治疗脑转移患者的效果非常显著。更多克唑替尼的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581