




雷莫芦单抗Ramucirumab是哪产的?我们来了解一下。雷莫芦单抗Ramucirumab是一种血管生成抑制剂,是由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除)或用一种含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。
雷莫芦单抗Ramucirumab适应症:
(1)作为单药或联合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者;
(2)联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;
(3)联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者;
(4)作为一种单药疗法,用于治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)。
FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出,已证实ramucirumab可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。雷莫芦单抗Ramucirumab治疗组患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78(P=0.047)。雷莫芦单抗Ramucirumab治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义(HR,0.48)。在另外一项比较雷莫芦单抗Ramucirumab联合紫杉醇和紫杉醇单药治疗的研究中,联合用药组患者总生存期也具优势。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477