伊柯鲁沙治疗丙肝疗效如何?
伊柯鲁沙是索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的复合制剂,通杀丙肝所有基因型,是全球首款,全口服、泛基因型的药品。伊柯鲁沙主要是解决了检查丙肝基因分型问题,所有基因类型都可服用,对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检查到丙肝病毒)。对于失代偿期肝硬化的丙肝患者服伊柯鲁沙+利巴韦林,也是只需服用3个月,平均治愈率为94%。
伊柯鲁沙在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后没检查出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了伊柯鲁沙+利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。
慢性丙型肝炎是一种严重的疾病,可能导致长期健康问题,包括肝损伤,肝功能衰竭,肝癌甚至死亡。它是肝硬化和肝癌的主要原因,也是美国肝移植最常见的原因。每年约有19000人死于丙型肝炎相关肝病。 现在丙型病毒性肝炎肆意猖獗,遍布各地并且很难治愈,所以美国吉利德公司研发出了丙肝新药伊柯鲁沙,治愈率极高但是极其昂贵,因为有专利许可不是每个国家都可以仿制的,恰好印度没有这个要求就仿制了印度伊柯鲁沙,价格平易近人,给广大丙肝患者带来了福音。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341
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