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克唑替尼上市了吗?价格多少?

郭药师
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2025-01-21 09:58:01
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由辉瑞公司研发生产的克唑替尼,适应症为针对ALK阳性的晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。克唑替尼上市了吗?价格多少?

克唑替尼目前已经在多个国家上市,在不同国家克唑替尼的价格不同。

2011年8月,美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。2017年6月,美国FDA批准克唑替尼作为ROS-1靶点靶向治疗药物。克唑替尼在美国的价格,规格(1):200mg*60粒 胶囊,价格: $16,698.41  单位:美元;规格(2):250mg*60粒,价格: $16,698.41  单位:美元。

克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。克唑替尼胶囊在国内上市之初的售价约5万左右一盒,之后国家将克唑替尼在内的17种抗癌药纳入医保,纳入医保之后的克唑替尼国内一盒的价钱约1万$左右。

目前印度和孟加拉都有克唑替尼仿制药的上市,克唑替尼发仿制药售价较国内的克唑替尼便宜很多,且克唑替尼仿制药的效果是经过专家认证的。印度版克唑替尼规格:250mg*60粒/盒,售价6000$。

孟加拉碧康版克唑替尼规格:250mg*28粒/盒,售价3000一盒,250mg*60粒/盒,售价5000$。

孟加拉伊思达版克唑替尼规格:250mg*60粒/盒,售价5000$。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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