




赛瑞替尼是一种口服、选择性、间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予赛瑞替尼突破性疗法认定,2014年4月底,FDA批准抗癌药赛瑞替尼,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼耐药后的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,2018年,国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中就包括赛瑞替尼,乙类药品是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物,可供临床治疗选择使用,疗效好,乙类药物需要自付一定比例的费用,然后再按照比例报销部分。
赛瑞替尼服用
儿童使用:尚未确定赛瑞替尼在儿童患者的安全性和有效性。
肝受损:赛瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。根据群体药代动力学分析的结果对有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于ULN和AST大于ULN或总胆红素大于ULN 1.0至1.5倍和任何AST)建议不调整剂量,对有中度至严重肝受损患者没有确定推荐剂量。
哺乳母亲:不确定赛瑞替尼或其代谢物是否在人乳汁中存在,因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自赛瑞替尼潜在严重不良反应,忠告母亲终止哺乳。
生殖潜能女性和男性:避孕根据其作用机制,当给予妊娠妇女赛瑞替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性用赛瑞替尼治疗期间和完成治疗后至少2周使用有效避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225