




密切监测患者,采用标准治疗措施(如止泻药、止吐药、补液等)进行管理。若反应严重或无法耐受且对药物无反应,需停药,改善后以降低剂量恢复用药。
每月至少监测一次肝功能(包括ALT、AST和总胆红素),根据不良反应的严重程度,可停药、降低剂量或永久停药。
监测患者是否出现肺部症状,排除其他可能原因,确诊为治疗相关的ILD/肺炎后,永久停药。
避免在先天性长QT综合征患者中使用。对患有充血性心力衰竭、心律失常、电解质紊乱或正在服用已知可延长QT间期药物的患者,定期监测心电图和电解质,根据严重程度停药、降低剂量或永久停药。
治疗前及治疗期间定期监测空腹血糖,根据需要启动或优化降糖药物治疗,严重时停药、降低剂量或永久停药。
避免与其他已知可引起心动过缓的药物(如β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂等)合用,定期监测心率和血压,根据严重程度停药、降低剂量或永久停药。
治疗前及治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶,根据实验室异常的严重程度停药、降低剂量。
告知孕妇本品对胎儿的潜在风险,有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后6个月内使用有效的避孕措施;基于潜在的遗传毒性,有生殖潜力的男性患者在治疗期间及停药后3个月内与其女性伴侣同房时使用避孕套。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225