




色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
色瑞替尼(Ceritinib)为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者带来显著生存获益的同时,其伴随的不良反应谱亦需临床密切关注。如果出现异常症状,建议患者及时就医。
胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、呕吐。
全身症状:疲劳。
肝毒性:可出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,严重时需停药。
间质性肺病/肺炎:发生率为2.4%,确诊后需永久停药。
QT间期延长:可能增加室性心动过速风险,严重时需停药。
高血糖:需监测血糖,必要时调整降糖药物。
心动过缓:需定期监测心率和血压,严重时需停药。
胰腺炎:可出现脂肪酶和/或淀粉酶升高,严重时需停药。
胚胎-胎儿毒性:可致胎儿伤害,孕妇禁用。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225