
克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是一款MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂,2011年美国FDA批准的适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
临床试验评估了克唑替尼(Crizotinib)进行治疗的ALK阳性的非小细胞肺癌患者的疗效。临床试验将患者随机分配,一部分接受克唑替尼治疗,每次服用250mg,每日两次。一部分接受化疗药物治疗。
试验显示,克唑替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者的疗效显著。克唑替尼组的中位PFS为10.9个月,化疗药物组为7个月。克唑替尼组的ORR为74% ,化疗药物组为45%。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581