富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市的日期

富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市让不少国人震撼。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。可有效对抗多种病毒，用于治疗病毒感染性疾病。今天咱们就来了解一下富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市的日期。

2001 年10 月，美国食品药品管理局(FDA) 批准富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染，2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。2014年6月17日，富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）正式在中国上市，用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎（CHB）的治疗，富马酸替诺福韦二吡呋酯片（TDF）是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。

一项三期的临床试验表明，用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年，疗效不错，乙肝DNA转阴率为76%，大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%，转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中，乙肝DNA转阴率为93%，转氨酶复常率76%。 

如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年，那么肝脏组织学改善率为87%，肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者，经过5年治疗后，74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片耐受性好，抗病毒治疗好，但是也可能出现一些副作用如全身无力、胃肠道反应轻至中度的胃肠道不适，常见的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎。同时，代谢系统，低磷酸盐血症；出现脂肪蓄积和重新分布，包括向心性肥胖、水牛背、末梢消瘦、乳房增大、库兴综合征。也可能引起乳酸中毒、与脂肪变性相关的肝肿大等。并出现神经系统头晕 、头痛及呼吸系统 呼吸困难。偶有出现皮肤药疹。 

富马酸替诺福韦二吡呋酯片为全球新一代的抗乙肝病毒药物，具有强效的抗HBV 作用，抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点，被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。

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